網友解答: 一，醫療器械行業壁壘1、技術壁壘醫療器械是多學科交叉整合的技術密集型產業，醫學超聲設備涉及聲學、電子學、生物醫學、材料科學、傳感技術、計算機及數字技術、圖像處理等技術領域，是

一，醫療器械行業壁壘

1、技術壁壘

醫療器械是多學科交叉整合的技術密集型產業，醫學超聲設備涉及聲學、電子學、生物醫學、材料科學、傳感技術、計算機及數字技術、圖像處理等技術領域，是理、工、醫等學科互相滲透的高科技產品。由于醫療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，產品的安全性能需要獲得較高的保證。除安全性的考量外，產品的有效性、準確性和長期的可靠性也必須得到保證。只有通過持續的研究和大規模臨床數據的統計分析，才能夠開發出保證質量、滿足客戶需求的產品。新進入者很難快速獲得可靠的產品技術平臺和大規模的臨床數據積累。

2、人才壁壘

隨著科學技術的發展，高端醫療器械的創新周期在縮短，市場對產品的技術水平要求也在不斷上升，成熟企業已擁有高效的研發團隊，憑借豐富的研發經驗和產品臨床使用經驗，能夠跟上甚至帶領產品的技術革新，新進入者和成熟企業的技術差距不斷擴大。此外，經驗豐富的管理人員和專業的營銷團隊也為成熟企業建立了明顯的人才壁壘。

3、渠道壁壘

醫療機構對醫療器械產品的選擇十分慎重，尤其是對安全性要求最高的Ⅲ類醫療器械產品，除質量、價格的考量外，服務質量和品牌的信任度至關重要。先進入市場的成熟企業可以憑借對市場的深刻認識控制渠道，擠壓新進入者的生存空間，還可以在品牌獲得認可后，向客戶推薦其它產品，擴充自身新產品的市場。

面對品牌知名度較高的成熟企業時，新進入者很難迅速打開局面。

4、市場準入壁壘

醫療器械涉及人的生命健康，國家對相關企業的設立、產品的生產與銷售都有嚴格的審查，并建立了系統的管理和市場準入機制。企業取得食品藥品監督管理部門的前置許可后，產品還需取得醫療產品注冊證書，注冊條件要求較高并且耗時較長，Ⅱ類產品取得證書一般耗時 6 個月，Ⅲ類產品則需要 12 個月以上。產品出口國外一般需要取得歐盟的 CE 認證或者美國FDA 許可。此外，醫療器械行業競爭格局分散，未來產業政策會向規模以上企業傾斜，新進入者將面臨更多的障礙。

二，醫療器械行業發展趨勢

1 、企業間并購整合愈加頻繁

隨著醫療器械行業競爭的不斷加劇，大型醫療器械企業間的并購整合與資本運作日趨頻繁。近年來醫療器械企業之間的兼并重組年平均交易額高達上百億美元，這一趨勢從整體上導致醫療器械產業不斷優化，企業規模不斷擴大。

2 、產業向創造高附加值發展

醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集型、資金密集型的高新技術產業，行業進入門檻較高。產業的高風險性和高投入性必然需要高回報率來支撐，所以醫療器械產業研發費用的高投入必然導致醫療器械產品的高附加值。

3 、信息化帶動醫療器械需求增長

隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化將逐漸成為今后醫療器械行業的發展趨勢，且該趨勢會引發對影像化、數字化等高精尖醫療設備需求的增長。加之 IT 技術的發展及其與醫療技術的結合，使許多新的醫療方法應運而生，這給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間。

4 、產品由中低端向高端轉化

隨著與國外先進企業的交流和學習的日益密切，中國醫療器械產業與世界醫療器械產業的聯系將更加緊密，這對中國的醫療器械行業的制造工藝、新材料應用、研發水平和營銷網絡勢必產生巨大影響，促使中國醫療器械產品從中低端產品向高附加值的高端產品轉化。

5 、醫療器械行業發展前景廣闊

醫療器械工業企業的發展目標將由過去的重數量、重產量逐步向重質量、重品牌方向轉變，未來商業市場的格局也將發生根本性的轉變。國內高端醫療器械領域，90%以上產品為國外品牌，健康需求迅速發展與國內醫療器械產業現狀極度不相適應。為改善這一現狀，2015 年 10 月 30 日，國家工信部發布《重點領域技術路線圖(2015 年版)》，明確了包括高性能醫療器械在內的十大領域及 23 個重點發展方向。高性能醫療器械的技術路線圖，包括短期/長期發展目標、發展重點、示范工程、產業集聚區及戰略支撐保障。

此外，建設標準和大型醫用設備配備、公立醫院優先配置使用國產醫療設備和器械要求等，都將加快推進醫療器械國產化工作，實現國產醫療器械的騰飛。

資料整理自網絡

感謝邀請！我是投行廚子，從事股權投資及證券投資近十年，目前專注二級市場的醫藥生物板塊，歡迎關注！

醫療器械的門檻是會越來越好的，未來這個行業一定會形成細分領域的寡頭競爭和綜合領域的多頭競爭態勢，理由如下:

醫療器械涉及的門類可以的較多，比如人體工學，生物學，基因密碼學，機械原理，電子學等等，多學科的綜合勢必要求企業爭奪各領域的頂尖人才，尤其是跨越了的優秀人才，而人才的儲備和培養又要求企業有足夠的可持續資金投入，那么，對于現階段目標規劃清晰，現金流和未來現金流充足的醫療器械企業來說，這個問題可以很好的解決;

另一個問題，醫療器械的研發分為高中低三個層級，在高端醫療器械領域，已經成為龍頭的企業，未來被競爭的可能性會越來越低，這就會成就到領域的寡頭競爭，因為新進入者想要發起挑戰所要付出的資金成本和研發成本以及機會成本巨大，而終端產品目前已經成為龍頭類別的企業來說，市場和細分領域的多頭競爭也是未來發展的趨勢;

再有，國家在醫療器械審核方面，對于同類競爭產品的審核力度以及批文簽發速度，一定程度上會從政策層面做出篩查;

最后就是消費者層面，已推入市場，經歷了消費者使用和各醫院科室，醫生檢驗的醫療器械，這個時候的消費者品牌門檻自然會提升，消費者的心理護城河會逐步建立，新進入者將很難突破。

好，就這些，歡迎大家吐槽，交流，點關注！